وصف المنتج
دواء فياجرا 50 مجم (Viagra 50 mg) من شركة فايزر في عبوة 4 أقراص مغلفة هو المستحضر المرجعي الذي يحتوي على التركيز القياسي الابتدائي من سيلدينافيل (Sildenafil 50 mg) المثبط لإنزيم (PDE5)، ويُصرف بوصفة طبية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الرجال البالغين.
المواد الفعالة والتركيز
• المادة الفعالة: سيلدينافيل (على هيئة سترات السيلدينافيل - Sildenafil Citrate) بتركيز 50 مجم لكل قرص مغلف (50 mg).
• تفاصيل التركيب: يحتوي كل قرص مغلف على: سيلدينافيل (Sildenafil) بتركيز 50 مجم (على هيئة سترات السيلدينافيل) كمادة فعالة. (تتضمن المكونات غير الفعالة اللاكتوز).
دواعي الاستعمال
• علاج ضعف الانتصاب (Erectile Dysfunction) لدى الرجال البالغين (18 عاماً فأكثر)، حيث يساعد بوجود التحفيز الجنسي على زيادة التروية الدموية للقضيب لتحقيق انتصاب مناسب للنشاط الجنسي والحفاظ عليه.
طريقة الاستخدام والجرعة
• يُؤخذ الدواء حسب وصفة الطبيب المعالج، وتبلغ الجرعة الابتدائية الموصى بها قرصاً واحداً (50 مجم) عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بنحو ساعة واحدة (أو بين 30 دقيقة و4 ساعات قبل العلاقة).
• يُبتلع القرص كاملاً مع الماء مع الطعام أو بدونه، مع تجنب الوجبات الدسمة عالية الدهون قبل أخذه لتفادي تأخر بدء المفعول.
• لا يجوز تناول أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.
الأعراض الجانبية المحتملة
• الأعراض الجانبية الشائعة: صداع، احمرار وسخونة في الوجه والرقبة (Flushing)، عسر هضم أو حرقة في المعدة، احتقان أو سيلان الأنف، غثيان، دوخة، واضطرابات بصرية عابرة (مثل تغير تمييز الألوان أو رؤية مسحة زرقاء، أو تشوش الرؤية والحساسية للضوء)، وآلام في العضلات أو الظهر.
• أعراض خطيرة نادرة تستوجب التوقف الفوري عن الدواء وطلب الإسعاف الطبي: انتصاب مؤلم أو مستمر لأكثر من 4 ساعات (القساح / Priapism)، ألم في الصدر أو دوار أو غثيان عند بدء النشاط الجنسي، فقدان مفاجئ للرؤية في إحدى العينين أو كلتيهما (NAION)، ضعف أو فقدان مفاجئ للسمع مع طنين الأذن، أو تفاعلات تحسسية حادة.
التحذيرات والاحتياطات
• يُصرف بوصفة طبية فقط ويُستخدم تحت إشراف طبيب مختص للرجال البالغين (18 عاماً فأكثر)، ولا يُستخدم للنساء أو القُصّر.
• يُحظر تماماً تناوله مع أدوية النترات (Nitrates) أو مانحات أكسيد النيتريك أو دواء ريوسيغوات (Riociguat) لتجنب الهبوط الحاد والمهدد للحياة في ضغط الدم.
• يجب فحص حالة القلب والأوعية الدموية قبل وصف الدواء، ولا يُنصح به لمن يُمنعون طبياً من ممارسة النشاط الجنسي بسبب أمراض القلب.
• يلزم الحذر واستشارة الطبيب في حالات: أمراض الكبد أو الكلى (حيث قد يوصي الطبيب بجرعة ابتدائية أقل 25 مجم)، قرحة المعدة، اضطرابات النزيف، التهاب الشبكية الصباغي الوراثي (Retinitis pigmentosa)، تشوهات القضيب التشريحية (مرض بيروني)، وأمراض الدم المسببة للقساح (الأنيميا المنجلية، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد).
• تناول السيلدينافيل بعد وجبة دسمة غنية بالدهون قد يؤخر بدء مفعول الدواء.
• موانع الاستعمال: • فرط الحساسية لمادة سيلدينافيل أو لأي من سواغات القرص.
• التناول المتزامن مع أدوية النترات العضوية بأي شكل دوائي (أقراص، لصقات، بخاخات تحت اللسان) أو مانحات أكسيد النيتريك.
• التناول المتزامن مع محفزات غوانيليل سيكلاز مثل ريوسيغوات (Riociguat).
• المرضى المصابون باضطرابات قلبية وعائية شديدة كالفشل القلبي غير المستقر، أو الذبحة الصدرية غير المستقرة، أو نوبة قلبية أو سكتة دماغية حديثة، أو انخفاض شديد في ضغط الدم، أو قصور كبدي حاد، أو فقدان بصر سابق ناتج عن اعتلال العصب البصري (NAION).
التفاعلات الدوائية
• النترات العضوية وريوسيغوات: مضاد استطباب مطلق يسبب هبوطاً خطيراً في ضغط الدم.
• حاصرات ألفا (مثل دوكسازوسين وتامسولوسين) وأدوية ارتفاع ضغط الدم: قد تسبب انخفاضاً عرضياً في ضغط الدم ودوخة عند الوقوف.
• مثبطات إنزيم CYP3A4 (مثل ريتونافير وساكوينافير لعلاج HIV، كيتوكونازول وإيتراكونازول للفطريات، إريثروميسين، وسيميتيدين): تزيد من تركيز السيلدينافيل في البلازما وتتطلب إشرافاً طبياً لتعديل الجرعة.
• عصير الجريب فروت والكحول: قد يرفع الجريب فروت مستوى الدواء في الدم ويزيد الكحول من احتمالية الدوخة وانخفاض الضغط.
• يُمنع الجمع بينه وبين أدوية ضعف الانتصاب الأخرى أو منتجات سيلدينافيل الأخرى (مثل ريفاتيو).
طريقة الحفظ والتخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 25 إلى 30 درجة مئوية في العلبة الأصلية لحمايته من الرطوبة، ولا يُبرد في الثلاجة، ويُحفظ بعيداً عن أنظار ومتناول الأطفال.